Таблетният брояч за прашни продукти изисква стабилно разделяне на продукта и надеждна производителност на откриване. Основните фактори за оценка са контрол на праха, поведение при хранене и точност на сензора или камерата за действителната дозирана форма. Изборът на оборудване трябва да се основава на представително тестване на продукта, а не само на номинална скорост на броене.
Защо прашните, прозрачни, нередовни и лепкави продукти причиняват грешки при преброяването
Грешките при броенето обикновено започват преди продуктът да достигне сензора за броене или камерата. Ако таблетките или капсулите не влязат в зоната на откриване като отделни, предсказуеми единици, дори способна система за броене може да доведе до нестабилни резултати.

Четири характеристики на материала заслужават специално внимание.
|
Състояние на продукта |
Типичен симптом |
Възможна причина |
Тест за потвърждение |
Потенциално действие |
|
Дъсти таблетки/капсули |
Периодично преброяване или недоброяване |
Отлагания на прах върху повърхности на сензора, лещата, рефлектора или водача |
Пуснете контролирана прашна проба и проверете оптичните повърхности преди/след теста |
Подобрете прахоулавянето, достъпа за почистване, защитата на сензора или условията на хранене |
|
Прозрачни капсули/меки гелове |
Пропуснати преброявания или нестабилно откриване |
Нисък оптичен контраст или промени в предаването/отражението на светлината |
Тествайте прозрачни проби при действително осветление и настройки на сензора |
Оценявайте оптични сензори, осветление, експозиция на камерата или алгоритъм за откриване |
|
Нередовни таблетки |
Двойно хранене, мост, нестабилно броене |
Не{0}}еднородната геометрия променя ориентацията и потока |
Сравнете кръгли и неправилни проби при една и съща настройка на подаване |
Регулирайте вибрациите, геометрията на канала, разделянето или пътя на продукта |
|
Лепкави/лепкави продукти |
Припокриване на продукта, залепване, периодично подаване |
Лепкавостта на повърхността причинява адхезия или мост |
Пуснете проби след кондициониране при представителна температура/влажност |
Променете условията на захранване и проверете разделянето, преди да увеличите скоростта |
|
Смесени размери или форми |
Променлива скорост на подаване |
Поведението на потока на продукта се променя между партидите |
Пуснете всеки SKU отделно и сравнете стабилността на потока |
Установете-специфични за продукта настройки или параметри за смяна |
Тези симптоми не трябва да се третират като доказателство за повреда на сензора. Проблем с преброяването може да възникне в бункера, вибрационната система, направляващия канал, зоната за откриване, системата за позициониране на бутилката или контролната логика.
Поради тази причина тестът-за съвместимост на материала трябва да изследва пълния път от груповото зареждане до окончателното преброяване.
Прах: Първата променлива за изследване
Прахта от таблета може да се натрупа около захранващите канали и оптичните компоненти. Ефектът зависи от размера на частиците, натоварването с прах, формулата на продукта, повърхностните свойства, геометрията на машината и честотата на почистване.

За конвенционална фотоелектрична система за броене, замърсяването може да повлияе на оптичния път между излъчващите и приемащите компоненти. Прашната среда може също да промени начина, по който продуктите се разделят, тъй като фините частици могат да променят повърхностното триене и поведението на потока.
Полезна диагностична последователност е:
1. Запишете нормалната грешка при преброяване и работните условия.
2. Проверете захранващите канали и зоната на откриване.
3. Почистете съответните оптични и-контактни повърхности с продукта съгласно процедурата за оборудването.
4. Повторете същия тест на пробата.
5. Сравнете резултата от преброяването преди и след почистване.
6. Ако грешката се връща постепенно, проучете генерирането и натрупването на прах, вместо многократно повторно калибриране на сензора.
Прахоустойчив-дизайн може да намали тази чувствителност, но „прахоустойчив-не трябва да се тълкува като „без-поддръжка“. Приемливото прахово натоварване трябва да се установи чрез тестване с действителната формула.
Оборудването за електронно броене на SED Pharma използва фотоелектрическо откриване и осигурява продукт{0}}контакт и почистване-ориентирани дизайнерски характеристики на приложимите модели. Неговата страница SED-8S също идентифицира опционално устройство за събиране на прах и функции против засядане за конкретни приложения.
Следователно практическият въпрос за избор не е просто дали броячът може да брои прашни продукти. Попитайте:
Как се държи системата за откриване след същото излагане на прах, което се случва по време на действителния ви производствен цикъл?
Как прозрачните капсули и нередовните таблетки влияят на откриването
Прозрачните и нередовни продукти създават различни предизвикателства при откриване, така че не трябва да се групират в една категория „трудни продукти“.
Прозрачно броене на капсули
Прозрачните капсули или меки гелове могат да бъдат трудни за оптичните системи, тъй като откритият сигнал зависи от това как светлината преминава, отразява се или се разсейва от продукта.
Цвят, дебелина на черупката, материал за пълнеж, покритие на повърхността и геометрия на осветлението могат да повлияят на резултата. Прозрачна капсула, която е лесна за откриване при една оптична подредба, може да се държи различно след промяна на състава или обвивката.
За прозрачно преброяване на капсулите оценката трябва да използва представителни производствени проби, а не заместителни материали. Тестът трябва да вземе предвид действителния размер на капсулата, нормалните условия на хранене, ориентацията на продукта, праха или фините частици, генерирани по време на работа, и предложения сензор или конфигурация на камерата. Повтарящите се цикли на броене също са необходими, защото една успешна демонстрация не представлява дългосрочна-стабилност на откриване.
Не валидирайте прозрачни продукти, като използвате непрозрачни проби и приемете, че резултатът ще се прехвърли.
Ако се обмисля-базирана на камера система, осветлението и обработката на изображения стават допълнителни променливи. Експозицията на камерата, посоката на осветяване, контрастът на фона, ориентацията на продукта и праговете-за обработка на изображението могат да повлияят дали границата на капсулата се разпознава постоянно.
Системите за-базирано броене могат да предоставят допълнителни опции за продукти, при които традиционното оптично откриване става трудно. Ефективността обаче зависи от фактори като контраст на изображението, условия на осветление, ориентация на продукта и производителност на разпознаване при действителни производствени условия.
Публикуваната съвместимост обаче все още трябва да се разглежда като отправна точка за квалификация, а не като заместител на продукт-специфичен тест. Окончателната оперативна граница трябва да се установи с действителната проба.
Неправилно броене на таблетките
Неправилните таблети създават механичен проблем толкова, колкото и проблем с откриването.
Нередовните таблетки могат да повлияят както на стабилността на хранене, така и на консистенцията на откриване. Тяхната асиметрична геометрия може да промени начина, по който се движат през вибрационния канал, как се отделят от съседните таблетки и позицията, в която навлизат в зоната на откриване. Тези вариации могат да доведат до нестабилна ориентация, припокриване на продукта, непоследователни сензорни сигнали или различни профили на изображението между циклите на броене.
Това означава, че простото увеличаване на амплитудата на вибрациите може да не реши проблема с нередовното броене. По-високата вибрация може да подобри разделянето в един продукт, но да увеличи подскачането, сблъсъци или неконтролирана ориентация в друг.
Правилният подход е да се определи дали грешката възниква преди откриването или по време на откриването.
Ако две таблетки пристигнат заедно, проучете храненето и разделянето.
Ако таблетите са видимо разделени, но сензорът или камерата пропускат един, проучете системата за откриване.
Това разграничение предотвратява ненужни промени в алгоритъма за броене, когато истинският проблем е механичното подаване.
Лепкави и лепкави продукти
Лепкавите материали, включително някои гумени или дъвчащи дозирани форми, представляват друго ограничение. Свойствата на повърхността им могат да накарат две единици да останат в контакт или да залепнат временно към направляваща повърхност.
Следователно машината за броене на гума трябва да бъде оценена както за броене, така и за обработка на продукта.
Лепкавите или смолисти продукти изискват оценка както на свойствата на материала, така и на условията за работа с машината. Фактори като лепкавост на повърхността, температура, влажност, условия на съхранение, характеристики на покритието, геометрия на продукта, настройки на вибрациите и контактни повърхности могат да повлияят дали продуктите се разделят постоянно по време на подаване.
Тези параметри зависят-от продукта. Настройка на машината, която работи за една гумена формула, не трябва автоматично да се прехвърля към друга.
Ако температурата или влажността влияят върху лепкавостта, тестът трябва да възпроизведе планираната производствена среда или да определи контролирана процедура за кондициониране. Всеки получен диапазон на параметри трябва да бъде проверен спрямо действителното оборудване, продукт и изискванията за валидиране.
Как да тествате брояч на таблет преди избор на оборудване
Тестът на продуктова проба трябва да възпроизведе условията, които създават проблема с преброяването. Малко количество чисти, идеално еднородни проби не е достатъчно, когато производственият материал е прашен, прозрачен, неправилен или лепкав.
Протоколът за практически тест може да използва пет етапа.
1. Определете извадката на продукта
- Тип продукт
- Размери на таблет или капсула
- Диапазон на теглото
- Форма
- Състояние на повърхността
- Прозрачност или непрозрачност
- Coatin
- Характеристики на генериране на прах
- Лепкавост
- Нормални условия за съхранение и работа
Когато има такива, предоставете представителни производствени проби, а не лабораторни проби с различни повърхностни характеристики.
2. Измерете хранителното поведение
Преди да прецените точността на броенето, наблюдавайте дали продуктът достига зоната на откриване като отделни единици.
запис:
- Преодоляване
- Припокриване
- Отпадане на продукта
- Запушване на канала
- Промени в ориентацията
- Повреда на продукта
- Нестабилност-на подаване
Ако продуктът не може да бъде разделен последователно, проблемът е основно-проблем с обработката на материала.
3. Откриване на тестове
След като се установи стабилно разделяне, тествайте действителната система за откриване.
За фотоелектрически системи спазвайте:
- Реакция на сензора
- Оптично замърсяване
- Прозрачност на продукта
- Съгласуваност на откриването
- Регулятори на сензори
За системите за зрение оценете:
- Контраст на изображението
- Разпознаване на границите на продукта
- Еднородност на осветлението
- Продуктова ориентация
- Припокриващо се{0}}разпознаване на продукти
- Фалшиво откриване и пропуснато откриване
Тестът трябва да използва многократни изпълнения, а не един успешен цикъл.
Конкретен-запис за проект може да използва структура като:
|
Тестови параметър |
Записана стойност |
|
Продукт |
[Въведете име на продукт] |
|
Размери |
[Вмъкнете проверени размери] |
|
Примерно количество |
[Вмъкнете проверено количество на пробата] |
|
Състояние на прах |
[Определете представително условие] |
|
Температура на продукта |
[Въведете тестово условие] |
|
Относителна влажност |
[Въведете тестово условие] |
|
Настройка на захранването |
[Вмъкнете действителната настройка на машината] |
|
Скорост на броене |
[Въведете действителната тестова скорост] |
|
Пребройте резултата |
[Вмъкнете потвърден резултат] |
|
Пропуснати отброявания |
[Вмъкнете потвърден резултат] |
|
Преброяване |
[Вмъкнете потвърден резултат] |
|
Повреда на продукта |
[Вмъкнете потвърдено наблюдение] |
|
Повторения на теста |
[Вмъкнете потвърден номер] |
Условията на теста трябва да бъдат договорени преди изпитването. Скоростта, вибрациите, температурата, влажността и други параметри не са универсални спецификации; те трябва да бъдат оценени спрямо конкретния продукт, конфигурацията на оборудването и условията за валидиране.
4. Тествайте най-лошото разумно условие
Ако производственият процес създава прах, пробата трябва да отразява това състояние.
Ако се използват прозрачни капсули, тествайте прозрачните капсули.
Ако продуктът е неправилен, тествайте действителната неправилна геометрия.
Ако продуктът стане лепкав при определени условия на околната среда, тестът трябва да вземе предвид това условие.
Целта не е да се създаде изкуствено труден тест, на който продуктът никога няма да се сблъска. Трябва да се избягва одобряването на оборудване само въз основа на идеални образци.
5. Установете оперативната граница
След завършване на теста, определете работния обхват, където производителността на броенето е приемлива. Окончателният доклад трябва да записва проверения продукт, настройките на машината, условията на околната среда, резултатите от тестовете и всички ограничения, идентифицирани по време на оценката.
Тази информация помага на снабдяването и инженерните екипи да разберат не само дали оборудването работи, но и условията, необходими за стабилна работа.
Коя технология за броене трябва да имате предвид?
За трудни продукти изборът на технология трябва да следва механизма на отказ.
|
Изискване |
Конвенционално фотоелектрично броене |
Броене-въз основа на зрението |
|
Обикновени непрозрачни таблетки |
Често подходящ |
Подходящо |
|
Прашни продукти |
Изисква оценка на управлението-на прах |
Изисква оценка на замърсяването на обектив/камера |
|
Прозрачни капсули |
Изисква тест за оптична съвместимост |
Изисква тест за осветление и{0}}контраст на изображението |
|
Нередовни таблетки |
Изисква тестване на фураж и сензор |
Изисква емисия плюс тест{0}}за разпознаване на изображения |
|
Лепкави/лепкави продукти |
Силен акцент върху механичното разделяне |
Силен фокус върху разделянето и разделянето на изображенията |
|
Проверка на продукта по време на броене |
Ограничен от сензорната архитектура |
Може да поддържа разпознаване-базирано на изображения в зависимост от системата |
|
Настройка-специфична за продукта |
Настройки на сензора и захранването |
Параметри на захранване, осветление, камера и софтуер |
Това не означава, че преброяването на зрението автоматично разрешава всяко трудно приложение-на продукт.
Камерата не може надеждно да компенсира два лепкави продукта, пристигащи като една неделима маса. По същия начин една сложна система-за обработка на изображения не може да елиминира праха, който физически закрива камерата или променя потока на продукта.
Следователно решението за избор трябва да вземе предвид цялата система:
насипно хранене → разделяне → представяне на продукта → откриване → логика на преброяване → отхвърляне/контрол
SED Pharma предоставя както фотоелектрични, така и-базирани решения за броене за различни приложения на твърди дози. Например, фотоелектрическите системи за броене обикновено се използват там, където са достатъчни стабилно разделяне на продукта и надеждно оптично прекъсване, докато системите, базирани на-зрение, могат да бъдат взети под внимание, когато разпознаването на продукта и обработката на изображения станат важни фактори.
За продукт с несигурно оптично или механично поведение, тези технологии трябва да бъдат оценени спрямо една и съща проба и критерии за приемане, вместо да бъдат избрани само от описанието на продукта.
Практически материали-Контролен списък за съвместимост
Преди да одобрят брояч за трудна лекарствена форма, екипите за доставка и инженеринг трябва да потвърдят следното.

За практическа оценка на-съвместимостта на материалите екипите за доставка и инженеринг трябва да потвърдят, че са налични представителни мостри на продукта и че размерите на продукта, диапазонът на теглото, генерирането на прах, прозрачността, неправилната геометрия и лепкавостта са документирани. Стабилността на хранене трябва да се оценява независимо от точността на броенето, докато ефективността на сензора или камерата трябва да се проверява след представителна експозиция на продукта. Скоростта на теста, настройките на машината, повторенията на теста, пропуснатите отброявания, преброяването, повредата на продукта и работните ограничения също трябва да бъдат записани. Всички промени в параметрите, които биха могли да повлияят на качеството на продукта или състоянието на валидиране, трябва да се контролират чрез приложимите процедури на сайта.
Подаването на полезна проба трябва да включва самия продукт заедно с основна техническа информация. Изпращането само на името на продукта прави оценката на съвместимостта по-малко надеждна, тъй като различните формули, покрития, размери и свойства на повърхността могат да се държат различно.
Изпратете проби преди финализиране на решението за броене
Трудните продукти трябва да се третират като въпрос-за съвместимост на материалите, а не като въпрос за-спецификацията.
SED Pharma може да подкрепи тази оценка, като прегледа характеристиките на продукта, предвиденото приложение за броене и предложената конфигурация на оборудването. Гамата от-машини за броене обхваща таблетки, твърди капсули, меки капсули, хапчета, неправилни таблетки и други твърди продукти, докато решението за броене на зрение предоставя алтернативен подход, когато разпознаването-базирано на изображение е технически подходящо.
Theнай-полезната информация за предоставянеза първоначална оценка включва:
- Представителни таблетки, капсули, меки гелове или гумени проби
- Размери на продукта и приблизителен диапазон на тегло
- Независимо дали продуктът е прозрачен, непрозрачен, с покритие или неправилен
- Известно генериране на прах или фини частици
- Известно поведение на залепване или свързване
- Необходимо количество за броене
- Целева производителност
- Проблем с текущото броене, ако се подменя съществуващото оборудване
- Снимки или видеоклипове на текущия проблем с храненето и броенето
- Съответни условия на околната среда
- Потвърдете съвместимостта на оборудването преди окончателното одобрение.
Тестът трябва да установи как продуктът се захранва, отделя, представя на сензора или камерата и как работи при предвидените работни условия.
Заключение
Изборът на брояч на таблетки за прашни продукти изисква нещо повече от потвърждаване на номинален размер на таблета или капсула. Прахът може да повлияе на оптичното откриване и поддръжка, прозрачните продукти могат да променят оптичния сигнал, неправилните таблетки могат да дестабилизират подаването и ориентацията, а лепкавите продукти могат да създадат припокриване, преди да се случи откриването.
Правилната последователност за избор е:
Характеризирайте материала → наблюдавайте захранването → тествайте откриването → възпроизвеждайте трудни условия → записвайте действителните резултати → дефинирайте работни граници → одобрете оборудването.
За прозрачно броене на капсули, нередовно броене на таблетки или гумени продукти, представителното тестване на проби е особено ценно, тъй като поведението на материала може да варира значително в зависимост от формулировката, състоянието на повърхността, размерите, условията на околната среда и настройките на машината.
Окончателното решение за приемане трябва да се основава на проверени резултати от тестове и документирани работни граници, като всички промени, които могат да повлияят на качеството на продукта или статуса на валидиране, се обработват чрез приложимите СОП, оценки на риска и процедури за валидиране.
Таблетният брояч за прашни продукти е подходящ само когато ефективността му при подаване и откриване е демонстрирана за действителния материал и условията, които имат значение при производството.
Потвърдете съвместимостта на оборудването преди окончателното одобрение.
Изпратете представителни проби за-тестване за съвместимост на материалите и получете първоначална техническа оценка на подходящия подход за преброяване.

