Проблеми и решения
1). Залепващо щанцоване и висящо щанцоване
Финият прах върху повърхността на таблетката се залепва от перфоратора и матрицата по време на таблетирането, което прави повърхността не гладка, неравна и има вдлъбнатини, а поансонът с надписи е по-податлив на залепване и пробиване. Ръбът на висящия ръб е грапав и зърнест. Има няколко причини и съответните мерки за противодействие:
(1) Частиците имат твърде много водно съдържание, съдържат хигроскопични и податливи на влага лекарства, а температурата и влажността на операционната стая са твърде високи, което може да причини лепкавост.
Трябва да се обърне внимание на правилното изсушаване, намаляване на температурата и влажността в операционната зала и избягване на навлажняване на лекарства, предизвикващи влага.
(2) Количеството лубрикант е твърде малко или смесването е неравномерно, а финият прах е твърде много.
Количеството лубрикант трябва да бъде съответно увеличено или смесено добре, за да се реши проблемът със залепването и пробиването.
(3) Повърхността на поансона не е чиста, има масло против ръжда или смазочно масло, повърхността на новата матрица е грапава или надписът е твърде дълбок и ъглов.
Перфораторът може да бъде почистен, заменен с нестандартни перфоратори или да се разтрие с малко количество течен парафин върху повърхността на перфоратора, за да стане надписът гладък. Освен това, ако залепването е причинено от механично нагряване, трябва да се провери причината и оборудването трябва да бъде основно ремонтирано.
(4) Пуансонът и матрицата са твърде плътно свързани, за да предизвикат висящ удар.
Проверката на съответствието на матриците за щанцоване трябва да бъде засилена, за да се предотвратят висящи удари.
(5) Някои лекарства са лесни за залепване. В началото на компресирането на таблетката налягането може да се повиши и да се добавят по подходящ начин някои лубриканти.
Феноменът на горещо залепване на косата, която ще бъде ударена, може да бъде подобрена.
2) Разликата в теглото на таблетката надвишава ограничението
Разликата в теглото на таблетката, надвишаваща границата, означава, че разликата в теглото на таблетката надвишава границата, предписана от Фармакопеята. Има няколко причини и съответните мерки за противодействие:
(1) Дебелината на частиците е неравномерно разпределена и скоростта на потока на частиците е различна по време на таблетиране, което води до неравномерна дебелина на частиците, запълнени в отвора на матрицата, или разликата в дебелината е твърде голяма. По време на изрязването оборудването се разклаща грубите и фините слоеве, така че пълнежът да става по време на пълненето. Голямо количество едри частици. Люспите са леки, а люспите са тежки с повече фини частици.
Гранулите трябва да се смесят добре или да се пресят, за да се отстрани твърде много фин прах. Ако не може да бъде разрешен, трябва да бъде повторно гранулиран.
(2) Ако има фин прах, залепнал към поансона и причиняващ висящ поансон, разликата в теглото на филма може да бъде голяма и въртенето на долния поансон не е гъвкаво в този момент.
Проверете навреме, извадете перфоратора и почистете долния перфоратор и отвора на матрицата.
(3) Течливостта на частиците не е добра и количеството частици, вливащи се в отвора на матрицата, понякога е твърде малко, което води до твърде голяма разлика в теглото на листа и над границата.
Трябва да се гранулира повторно или да се добави подходящ плъзгащ агент, като микро-прах силикагел, за да се подобри течливостта на частиците.
(4) Захранващият бункер е блокиран. Това явление често се случва, когато лекарства със силни вискозни или хигроскопични свойства или големи бучки лекарства се смесват в частици.
За лекарства със силен вискозитет или абсорбция на влага, бункерът за захранване трябва да се почисти, средата за таблетиране трябва да се поддържа суха и да се добавят правилно плъзгащи вещества, за да се реши проблемът; когато големи парчета лекарство се смесят в частиците, те трябва да бъдат проверени.
(5) Консистенцията на поансона и отвора на матрицата не е добра. Например, повече прах изтича между външната периферия на долния поансон и стената на отвора на матрицата, което причинява феномена"стягащо пробиване" в долния поансон, което води до недостатъчно пълнене с материал.
Перфораторът и матрицата трябва да се сменят.
(6) Скоростта на превозното средство е твърде висока и обемът на пълнене е недостатъчен.
Скоростта на автомобила трябва да се намали.
(7) Дължината на горния и долния щанци е различна, което води до различни пълнежи.
Намерете дължината на превишението или подминаването едно по едно и го заменете.
(8) Разпределителят не е монтиран на място, което води до неравномерно опаковане.
Разпределителят трябва да се регулира.