Четири дефиниции наTablet Press:
1. Машина за притискане на таблет, машина, която натиска сухи гранули или прахообразни материали в таблетки през форми .
2. Преса за таблет с един удар, преса за таблет, която използва чифт форми за вертикално повтарящо се движение .
3. Ротационна таблетка преса, пресата на таблета, която използва множество форми, равномерно разпределени на въртящ се грамофон, за да извърши вертикално реципрочно движение по определена траектория .
4. Ротационна таблетка с висока скорост, с оста на формата, въртяща се с грамофона при линейна скорост не по -малка от 60m/min .
Класификация на пресата на таблети:
Моделите могат да бъдат разделени на преса за таблет с един удар, преса за таблет за кошница, ротационна преса за таблети, подскатна висока скорост на въртящ се таблет, напълно автоматична преса с висока скорост на таблета и въртяща се ядро
Принцип наМеханизъм за компресия на таблет:
1. контрол на дозата
Various tablets have different dosage requirements, and large dosage adjustments are achieved by selecting punching dies with different punch diameters. After selecting the die size, the small dose adjustment is achieved by adjusting the depth of the punch into the middle mold hole, thereby changing the actual length of the sealed middle mold hole and adjusting the filling volume of the drug in the mold hole. Therefore, there should be a mechanism on Натиснете таблета, за да регулирате оригиналната позиция на удара в отвора на формата, за да отговорите на изискванията за регулиране на дозата .
2. Контрол на дебелината и уплътняването на таблета
The dosage of medication is determined based on the prescription and pharmacopoeia and cannot be changed. For the requirements of storage, transportation, preservation, and disintegration time limits, there are also requirements for a certain dosage of pressure during tablet pressing, which will also affect the actual thickness and appearance of the tablets. Pressure regulation during compression is necessary. This is achieved by adjusting the downward displacement of the punch in the mold hole. Some tablet presses not only have upward and downward movements during the tablet pressing process, but also downward upward movements, which are completed by the relative motion of upward and downward movements. But pressure regulation is mostly achieved through mechanisms that adjust the amount of upward and downward movement to achieve pressure regulation and контрол .
Работният процес на пресата на таблета:
Работният процес на пресата на таблет може да бъде разделен на следните стъпки:
1. Панч частта на удара надолу (с работно положение, обърнато нагоре) се простира от долния край на дупката на средната матрица в средната дупка на матрицата, запечатвайки долната част на дупката на средната матрица;
2. Използвайте хранилка, за да запълните лекарството в отвора на средната форма;
3. Частта на удара на възходящия удар (с работното му положение, обърнато надолу) попада в отвора на средната форма от горния край и слиза определен удар, натискайки праха в таблетки;
4. Повдигнете дупката нагоре . избутайте таблета от отвора на средната форма и завършете процеса на натискане на един таблет;
5. Спуснете се до първоначалната позиция и се подгответе за следващия пълнеж .
Структура на таблетната преса:
Машината, която натиска гранули или прахообразни материали в таблетки с удар в отвор за плесен, се нарича таблетна преса . По -ранната преса за таблети е била съставена от двойка удари, които се движат нагоре и надолу, за да натискат гранулирани материали в листове . Тази машина се нарича еднократна преса, и по -късно разработена в електрическа кошница за таблет {{2} Пресоването все още се основава на ръчни форми за компресия за еднопосочно натискане на таблети, което означава, че по време на натискане на таблети, движението надолу е фиксирано и само движението нагоре се използва за прилагане на налягане . Този метод на компресия, поради неравномерно разпределение на силата, води до неравна плътност вътре в таблета и е предразположен към напукване и други проблеми .
Появи се ротарна многократна двупосочна таблетка, за да се справи с недостатъците на еднопосочните таблетни натискания . Тази преса за таблетка също прилага натиск, докато се пробива нагоре и надолу, което позволява достатъчно време за въздух в частиците на лекарството да избяга от отворите на плесени, подобрявайки равномерността на плътността на таблета и редуциращата фрагментация ., добавянето на джангите, също така се пренасочва при натиска на върха в дрожливост Предимства на ниската вибрация на машината, нисък шум, ниска консумация на енергия, висока ефективност и точна тегло на таблета .
Ротарна преса за таблети е машина, която използва множество набори форми, равномерно разпределени на грамофон за извършване на кръгови движения за повдигане и понижаване по определена траектория и компресира гранулирани материали в таблетки през колела под налягане . таблетка с линейна скорост, по-голяма или равна на 60 m/min, който върти с въртящия се с въртящ се с въртящ се с въртящ се с въртящ се тип. Високостта Парчета .
Формата на таблетките, притиснати от таблетната преса, първоначално е била предимно плосък кръг, а по -късно се развива в плитки кръгли дъги и дълбоки кръгли дъги както от горната, така и от долната страна, която е била с цел покриване . с развитието на нередовни таблети Появи се . В допълнение, с непрекъснатото разработване на формулировки, трябва да се правят специални таблетки като двойно слой, трислой и основна опаковка на специални преси на таблети поради изискванията на състава и формулировки за освобождаване .
With the development of market demand, the application scope of tablet press is becoming wider and wider. It is no longer simply limited to pressing Chinese and western medicine tablets, but can also widely press health food, veterinary medicine tablets, chemical tablets: such as camphor pill sanitary ball, washing block, smurf block, art powder, pesticide tablets, food tablets: chicken essence block, Banlangen block, Shenqu tea block, compressed Бисквити и т.н. .
Историята на развитието на таблетната преса:
Таблетите се появяват по-рано в Европа и Америка, с история от близо сто години . с подобряването на технологията за производство и обработка, технология за контрол на автоматизацията и различни специални изисквания на производителите на таблети, различни сухи преса за таблети за суха прах, също се появиха ZP5, например, сух пуд ZPYG51 серия Ротационна таблетка преса за таблетки с барут и т.н. .
Текущо положение на таблетната преса:
1. There are numerous specifications and large quantities of tablet presses. It can press circular pieces, engraved pieces, irregular pieces, double-layer pieces, multi-layer pieces, circular pieces, wrapped chips and other types of pieces.
2. Лесен за работа . През последните години компаниите за производство на таблетки започнаха да придават значение на качеството на продукта и най -вече се придържат към бизнес философията на "печелене по качество" ., насочени към характеристиките на многобройните фармацевтични производители, разнообразни сортове на таблетки, и с многобройни производствени мащаби . Развитието на таблетните производствени мащаби . Развитието на таблетните разработки в разработка на мащаби на многобройни производствени производства. Продукти за преса на таблети С характеристиките на проста работа, удобно и бързо почистване, особено при смяна на сортовете, процесът на почистване е бърз и удобен .
3. The tablet press and tablet pressing technology continue to innovate, with high-speed and high-yield production, airtightness, modularity, automation, scalability, and professional testing technology being the main development directions of tablet press technology. Professional tablet presses are mostly based on FETTE KORSCH, MANESTY from the UK, COURTOY from Belgium, STOKES from the US, и т.н. . Нейните продукти имат висока степен на автоматизация и отговарят на изискванията на FDA и 21CFR част11 изисквания .
4. High speed and high output. High speed and high output have been the goals pursued by tablet press manufacturers for many years. Currently, major tablet press manufacturers in the world have machines that can produce up to 1 million tablets per hour. The Xpress700 tablet press produced by Manestroy has a high production capacity of 1 million tablets; XL800 Tablet Press, произведен от Korsch Company, има максимална продукция от 1 . 02 милиона таблетки на час; Максималният изход на модула D таблетка, произведена от Courtoy Company, е 1,07 милиона таблетки на час; Tablet Press 4090i, произведен от Fette Company, има максимална продукция от 1,5 милиона таблетки на час.
5. The sealing of the tablet pressing process and the isolation of personnel and logistics. The airtightness of the input and output of the tablet press is getting better and better, minimizing cross contamination as much as possible. The particles used for tablet pressing enter the hopper through a sealed material bucket and a sealed conveying system. Effective measures се приемат, за да се предотврати летянето на прах и стратификацията на частиците по време на процеса на натискане на таблета . Натиснатите таблетки влизат в процеса на опаковане чрез скрининг, в откриване на таблети, откриване на метали и т.н. ., а целият процес е доста запечатан .
6. In place cleaning. WIP (In Place Cleaning) tablet press greatly reduces the user's equipment usage cost. To improve the cleaning function of the tablet press, in addition to fully considering the cleaning of each part in the design, the cleaning function of the tablet press emphasizes disassembly. Only convenient and quick disassembly can Осигурете ефективността на почистването .
7. Приложение на 7 . 21cfrpart11 (електронни записи и електронен подпис) на таблетната преса.
На 20 август 1997 г. съответните разпоредби на 21CFR11, част 6 относно електронните записи и електронните подписи (ER/ES), издадени от FDA, влязоха в сила . за електронни подписи и електронни записи, това регулиране е задължително и цели да улесни въвеждането на електронни технологии в обработката на фармацевтичните и хранителните продукти . Включва приложимите и практическите хранителни продукти {{6… how to complete tasks that were previously completed in written form through electronic means. Electronic records refer to any combination of digital forms of information expressions created, modified, maintained, archived, retrieved, or distributed through computer systems, such as text, graphics, data, audio, graphics, or others. Electronic signature refers to any one or a series of symbols executed, adopted, or authorized by an individual и компилирани от компютърни данни, които имат същия правен ефект като ръкописни подписи на лица . Прилагането на 21CFR част 11 технология на таблетките им позволява да имат регистрационни записи на оборудване, дневници за записи на злополуки и алармени подкани за регистрация . Тези електронни записи и електронни сигнали съдържат регистриращи записи на различни оперирани данни {{13 {13}. Потребителско име и парола за въвеждане и работа . Всички данни са подписани по електронен път, включително име на оператор, дата, час, сериен номер, проблем, решение и данни за оперативно състояние . Всички сурови данни не могат да бъдат изкуствено модифицирани, като се гарантира, че надеждността и автентичността на резултатите {{.} тези логове на системата и съществуването на потребителя ще бъдат автоматично вписвани в цялостните данни "Trace". Папка . Тези формати на данни за атрибутите за сигурност гарантират, че всички промени в данните се извършват при цялостната проверка и контрол на натиска на таблета .
8. контролна технология, свързана с цялата производствена линия .
Свържете натискане на таблет към производствена линия . Той има функции за стартиране, край и регулиране на скоростта . С помощта на тази функция на опцията е възможно да се надеждно и автоматично да се свържете с друго оборудване на производствената линия, като скрининг, вакуумиране, откриване, конвертиране, опаковане на варели и т.н. Задача . Междувременно са приети и различни методи за наблюдение на външни устройства, осигурявайки висока производителност на безопасност и надеждност . Онлайн детекторът може да се използва за премахване на бури, бури и прах от натиснатите таблетки; Функцията за вакуумно наблюдение е да се използва монитор на потока, за да се открие редовно налягането на засмукване в определена позиция в смукателната тръба ., непрекъснато сравнявайки зададената стойност с измерената стойност, ако детекторът не открие налягането на налягането (без поток) в изсмукателната тръба в рамките на 10 секунди, тази функция ще издава нататък на алармата и спиране на пускането . тази функция по -добре ще издава на неспокойността и спиране на пускането . тази функция по -добре ще издава на закъснеемото налягане и спиране на пускането {{7}. Отстранете праха по време на производствения процес на притискане на таблета . Технологията за управление, свързана към цялата линия за производство на таблети, е нова технология за контрол на производството на таблети и бъдеща тенденция на развитие .
9. Система за дистанционно наблюдение и диагностика за натискане на таблет .
With the rapid development of computer high-tech such as networks, broadband networks, and virtuality, remote monitoring and diagnosis technologies for equipment are also increasingly emerging. Computer controlled tablet presses have been widely used in pharmaceutical factories, making remote monitoring and diagnosis technology applicable in the tablet press industry. The establishment of this system is also to enable the technical support center (the service provider) and the tablet press user (the user) to have a network dialogue through the Internet, so that the service provider can understand the fault of the user's tablet press through the Internet in different places, as well as the working state of the tablet press in executing instructions, and then judge the fault of the tablet press and propose feasible solutions. By establishing a remote monitoring and diagnosis system for tablet presses, real-time troubleshooting can be Извършени, значително подобряване на способността за реакция на услугите след продажбата и скоростта на производителите на преса таблет, като същевременно подобряват икономическите ползи от предприятието . Системата за мониторинг и диагностика на таблетите трябва да включва разпределение на персонала, изграждане на мрежи, хардуерни съоръжения, избор на софтуер и т.н. като по този начин се гарантира ефективната работа на цялата система .