В процеса на производство на лекарства е необходимо да се предотврати замърсяването на частици и микроорганизми във въздуха и кръстосаното замърсяване. Чистата стая е контролирана вътрешна среда, която отговаря на изискванията на производствената среда с висока чистота, а нейната стабилна работа е важна гаранция за чистото производство на фармацевтичните предприятия.
Промишлеността каза, че правилният и разумен дизайн е да се гарантира стабилната работа на чистото помещение, но ако не се обърне внимание на поддръжката на операцията или ненаучната експлоатация, ще направи чистотата на чистия въздух в помещението постепенно да намалява, което води до редица показатели в реалната производствена среда отклонете се от изискванията, така че качеството на продуктите да намалее, дори неквалифицирана ситуация. Ето защо правилната и научна поддръжка на чистите помещения е много важна. И така, на какво трябва да обърнете внимание, когато поддържате чиста стая?
Първо, замърсяването на човека е основният източник на замърсяване. Дейностите на работниците в чистата среда очевидно ще повишат степента на замърсяване на чистата среда. Ето защо предприятията трябва да формулират отговорността на ръководителите на пълен работен ден, системата за достъп за персонал в чисти помещения, наредбите за обучение и обучение на персонала и управлението на "чисти" процедури за мрежовия персонал на стаите ".
Второ, съоръженията в чистото помещение, като под, стена и таван, са разсейващи се частици. Ето защо, когато материалите влизат, влизат всички видове оборудване и поддръжката и управлението на свързаното оборудване и тръбопроводи, трябва да се направи, за да не се внасят частици и микроорганизми в помещението. В същото време предприятията трябва да приемат ясни разпоредби относно методите за почистване и стерилизация, цикъл и проверка на всички видове оборудване и съоръжения в помещения без прах, за да се предотврати и премахне образуването, задържането и възпроизвеждането на прахови частици и микроорганизми в помещения без прах.
Трето, персоналът трябва да носи чисти дрехи, когато влиза в чистата стая. Трябва да се обърне внимание на материалите, използването и почистването на дрехите. Предприятията трябва да свършат добра работа в управлението на чистото облекло, включително закупуването и производството на чисти дрехи, използването на управление на чистото облекло, правилата за почистване на чисти дрехи и други аспекти.
Четвърто, безопасната експлоатация на различни видове оборудване е предпоставка за осигуряване на безопасността на чистото помещение, трябва да формулира съответните експлоатационни процедури, да осигури всички видове оборудване, съоръжението да функционира според изискванията, включително пречиствателна климатична система, всички видове хидроенергийни системи , производствени техники, оборудване и инструменти и т.н., за да се гарантира, че изискванията за процеса на производство на продукта и нивото на чистота на въздуха.
В допълнение, предприятието провежда регулярна поддръжка и инспекция на чистата стая. Например, брояч на частици се използва за измерване на броя на частиците с контролиран размер в определено време и място. Определете броя на заселените колонии или планктонни бактерии при определеното време и място; По отношение на температурата и влажността, измервайте и проверявайте записи за непрекъснато измерване в определено време и място.
Например, измерете диференциалното налягане на филтъра, който пречиства климатичната система, проверете дали въздушният филтър е блокиран, дали инсталираните уплътнения са в добро състояние или течът, причинен от повредения филтър, и използвайте анемометъра, за да проверите въздуха обем на локалното изпускателно устройство. Използвайте шумомер, за да измервате стойността на шума в определено време и място.
В обобщение, фармацевтичните предприятия трябва стриктно да контролират чистотата на чистото помещение от аспекти на персонала, оборудването, съоръженията, разумното управление, редовната поддръжка и инспекции. Гарантирайте, че фармацевтичното предприятие на фармацевтичната производствена среда е чисто и е ключов фактор за гарантиране на безопасността на лекарствата производство, предприятие в допълнение към избора на разумен дизайн на чиста стая и чиста система, също трябва да чисти място за правилната и разумна поддръжка и управление, винаги поставяйте безопасността и качеството на продукцията, за да виси в сърцето, усъвършенстване без прах работилница чиста стая съоръжения и оборудване на изолационната система, за да се избегне кръстосано замърсяване със самото устройство, за подобряване на качеството на наркотиците е солидна основа.